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Es posible que esté cansado de oír hablar de retiradas del mercado de gotas para los ojos, pero la FDA ha publicado una nueva lista de gotas para los ojos que debe dejar de usar. Esta vez incluye gotas lubricantes para ojos de marca privada de Target, CVS y Rite Aid. Cuando escribimos por primera vez sobre estas marcas en octubre, la FDA había recomendado un retiro del mercado basándose en pruebas que mostraban una posible contaminación bacteriana. A partir del 15 de noviembre de 2023, el fabricante retiró oficialmente estas gotas para los ojos.
¿Qué gotas para los ojos se ven afectadas?
La lista completa se puede encontrar aquí. Incluye gotas para los ojos fabricadas por un fabricante y vendidas bajo diferentes marcas. Si tiene gotas de estas marcas, verifique el nombre exacto y el tamaño del paquete con la lista de la FDA. Incluyen:
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Salud CVS (Gotas lubricantes para los ojos, gotas de gel lubricante, gotas de alivio de acción múltiple y gotas lubricantes para los ojos suaves y moderadas)
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Rugby/Salud Cardenal (gotas humectantes para los ojos en forma de lágrimas, alcohol polivinílico al 1,4%, gotas humectantes para los ojos)
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Líder/Cardenal Salud (Alivio para los ojos secos, gotas lubricantes para los ojos, alivio para la irritación de los ojos)
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Ritual de ayuda (Gotas para ojos lubricantes, Gotas para ojos en gel lubricante suave, Gotas de gel lubricante, Gotas de alivio multiacción)
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Apunta hacia arriba y hacia arriba (Lubricante para ojos secos, Gotas para los ojos, Alivio extremo para los ojos secos)
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Velocity Pharma LLC (gotas lubricantes para los ojos)
El retiro se aplica a productos con una fecha de vencimiento de noviembre de 2023 a septiembre de 2025. Además de la lista de la FDA anterior, también puede ver la lista de retiros de este fabricante.
¿Qué pasa con estas gotas para los ojos?
A diferencia del retiro del mercado a principios de este año, estas gotas para los ojos (todavía) no se han relacionado con enfermedades o muertes específicas. La FDA encontró un potencial Riesgo de infecciones oculares que pueden provocar pérdida de visión:
La FDA recomendó que el fabricante de estos productos retirara todos los lotes el 25 de octubre de 2023 después de que los investigadores regulatorios encontraran condiciones insalubres en las instalaciones de fabricación y resultados positivos de pruebas bacterianas en muestras ambientales en áreas críticas de producción de medicamentos de las instalaciones. La FDA también recomienda que los consumidores se deshagan de estos productos de forma adecuada.
Si tiene síntomas de una infección ocular después de usar estas gotas, la FDA recomienda que hable con su médico o busque atención médica. Los síntomas de una infección pueden incluir dolor, enrojecimiento, picazón, hinchazón o nuevos cambios en la visión.
¿Está esto relacionado con otras advertencias y retiros del mercado de gotas para los ojos?
Esta advertencia no está directamente relacionada con advertencias anteriores de este año, pero se espera que los fabricantes de gotas para los ojos enfrenten un mayor escrutinio luego de un brote de una infección ocular mortal a principios de 2023. A continuación se ofrece una descripción general de las advertencias y retiradas de gotas para los ojos más importantes de este año:
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A principios de este año, los CDC y la FDA trabajaron juntos para rastrear la causa de un brote resistente a los medicamentos. Pseudomonas aeruginosa Infección. Las bacterias de estas infecciones eran resistentes a varios antibióticos diferentes y hubo 81 casos de estas infecciones en 18 estados. Cuatro personas murieron, a cuatro les extirparon los globos oculares y 14 sufrieron pérdida de visión. Los productos involucrados en este brote fueron EzriCare Y Farmacia Delsam lagrimas artificiales. La advertencia de la FDA sobre estos productos, publicada por primera vez en febrero de 2023 y actualizada varias veces, se puede encontrar aquí.
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En marzo de 2023, Apotex ha retirado del mercado gotas para los ojos de tartrato de brimonidina porque las tapas de algunas botellas se rompieron y podrían contaminarse fácilmente.
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También en marzo de 2023, Productos farmacéuticos EE. UU. retiraron del mercado sus gotas de MSM (metilsulfonilmetano) debido a una posible contaminación.
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En agosto de 2023, la FDA emitió una advertencia Dr. Berna Y Ojos brillantes El MSM disminuye debido a la contaminación por especies de bacterias y hongos.
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Y en septiembre, la FDA emitió cartas de advertencia a los fabricantes de ocho marcas de gotas para los ojos, incluidos varios productos de Boiron, Similisan, CVS Health, Walgreens Boots Alliance, y otra. Algunos de los productos tenían “problemas de calidad” en la fabricación, lo que significaba que no se podía confiar en que fueran estériles; algunos usaban plata, que con el tiempo puede hacer que los ojos y la piel se vuelvan grises, una condición llamada argiria; y algunos eran homeopáticos, una categoría de “medicamentos” basada en una teoría desacreditada durante mucho tiempo. (La FDA tolera la venta de «medicamentos» homeopáticos siempre que no representen un peligro grave para los usuarios; se consideró que eran lo suficientemente riesgosos como para ser retirados del mercado). Hubo varios problemas con algunas marcas. Por lo tanto, verifique sus productos específicos con las personas nombradas en las cartas de advertencia.
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