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Antes de que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) apruebe un medicamento, debe demostrar seguridad y eficacia. Sin embargo, la FDA no exige comprender el mecanismo de acción de un medicamento para su aprobación. Esta aceptación de resultados sin explicación plantea la cuestión de si el proceso de toma de decisiones de “caja negra” de un modelo de inteligencia artificial seguro y eficaz debe explicarse completamente para recibir la aprobación de la FDA.
Este tema fue uno de los muchos puntos de discusión planteados el lunes 4 de diciembre durante la Conferencia de Política Reguladora de Salud y Inteligencia Artificial de la Clínica Abdul Latif Jameel del MIT para el Aprendizaje Automático en Salud (Clínica Jameel), que contó con una serie de discusiones y debates entre las facultades; reguladores de EE.UU., la UE y Nigeria; y expertos de la industria en la regulación de la IA en la atención médica.
A medida que el aprendizaje automático continúa avanzando rápidamente, persiste la incertidumbre sobre si los reguladores pueden mantenerse al día y aun así reducir la probabilidad de impactos dañinos, al tiempo que garantizan que sus respectivos países sigan siendo competitivos en innovación. Para crear un ambiente de discusión abierta y sincera, la asistencia al evento de la Clínica Jameel fue cuidadosamente seleccionada para una audiencia de 100 participantes que debatieron la aplicación de la Regla de Chatham House para brindar a los oradores anonimato cuando discutan opiniones y argumentos controvertidos sin ser nombrados como una fuente.
En lugar de organizar un evento para generar entusiasmo sobre la IA en la atención médica, el objetivo de Jameel Clinic era crear un espacio para mantener a los reguladores al tanto de los últimos avances en IA y al mismo tiempo involucrar a profesores y expertos de la industria para permitir que se propongan enfoques nuevos o diferentes para el sector regulatorio. marco para la IA en la atención sanitaria, en particular para el uso de la IA en entornos clínicos y el desarrollo de fármacos.
El papel de la IA en la medicina es más importante que nunca a medida que la industria se enfrenta a una escasez de mano de obra pospandemia, mayores costos (“No es una cuestión salarial, contrariamente a la creencia popular”, dijo un orador) y altas tasas de agotamiento y renuncia entre los trabajadores. profesionales de la salud. Un orador sugirió que las prioridades para el uso de la IA clínica deberían centrarse más en las herramientas operativas que en el diagnóstico y tratamiento de los pacientes.
Un participante señaló una “falta significativa de educación entre todas las partes interesadas, no solo las comunidades de desarrolladores y los sistemas de salud, sino también los pacientes y los reguladores”. Dado que los médicos suelen ser los principales usuarios de las herramientas clínicas de IA, algunos médicos presentes pidieron a los reguladores que consultaran con ellos antes de tomar medidas.
Para la mayoría de los investigadores de IA presentes, la disponibilidad de datos fue una cuestión clave. Lamentaron la falta de datos para que sus herramientas de inteligencia artificial funcionen de manera efectiva. Muchos enfrentaron obstáculos como: B. impedir el acceso a la propiedad intelectual o simplemente la falta de grandes conjuntos de datos de alta calidad. “Los desarrolladores no pueden gastar miles de millones para crear datos, pero la FDA sí”, enfatizó un orador durante el evento. «Existe una incertidumbre sobre los precios que podría conducir a una inversión insuficiente en IA». Los oradores de la UE elogiaron el desarrollo de un sistema que requeriría que los gobiernos proporcionaran datos de salud a los investigadores de IA.
Al final del evento de un día de duración, muchos participantes sugirieron ampliar el debate, elogiando la selección selectiva y el entorno cerrado que crearon un espacio único que fomenta debates abiertos y productivos sobre la regulación de la IA en la atención sanitaria. Una vez que se confirmen futuros eventos de seguimiento, Jameel Clinic desarrollará talleres adicionales de naturaleza similar para mantener el impulso y mantener a los reguladores actualizados sobre los últimos avances en el campo.
“La estrella polar de cualquier sistema regulatorio es la seguridad”, reconoció un participante. “De esto surgen pensamientos generacionales que luego siguen teniendo un impacto”.
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